環(huán)丙沙星是喹諾酮類藥物,它高效低毒,對(duì)結(jié)核菌有殺滅作用,是一種抗結(jié)核新藥。我們自2005年4月~2007年8月對(duì)我院住院復(fù)治菌陽(yáng)肺結(jié)核61例,采用環(huán)丙沙星聯(lián)合抗結(jié)核治療,以探討該藥對(duì)復(fù)治結(jié)核的療效。現(xiàn)將近期療效報(bào)道如下:
1 材料與方法
1.1 選例對(duì)象:①曾接受抗結(jié)核治療半年以上的菌陽(yáng)復(fù)治肺結(jié)核;②年齡15~70歲,非孕婦患者;③無(wú)糖尿病、塵肺、精神病及心、肝和腎臟等嚴(yán)重合并癥者;④未用過(guò)喹諾酮類藥物抗結(jié)核治療者。
1.2 分組。治療組42例,男性26例,女性16例,年齡26~68歲,中位年齡41歲,Ⅲ型肺結(jié)核26例(61.9%),Ⅳ型肺結(jié)核16例(38.1%)。對(duì)照組19例,男性10例,女性9例,年齡22~62歲,中位年齡42歲。Ⅲ型肺結(jié)核8例(42.1%),Ⅳ型肺結(jié)核11例(57.9%)。
1.3 治療方案。治療組6HRK/6HRC異煙肼(H)、復(fù)合利福平(R)、卡那霉素(K)、環(huán)丙沙星(C)。對(duì)照組6HRK/6HR。藥物劑量:每日H0.3g,RO0.675g,k0.75g,治療組患者加用環(huán)丙沙星0.75每日頓服。
1.4 觀察項(xiàng)目。所有患者在治療前均檢查肝、腎功能,治療期間密切觀察藥物副作用并加以記錄。每月復(fù)查肝、腎功能,痰結(jié)核菌涂片及培養(yǎng),增減陽(yáng)性者均作菌型鑒定及耐藥試驗(yàn)(羅氏法)。
1.5 滿療程化療療效考核標(biāo)準(zhǔn)
1.5.1 細(xì)菌學(xué)考核標(biāo)準(zhǔn);療程末每月痰涂片抗酸桿菌檢查連續(xù)3個(gè)月陰性者。
1.5.2 X線檢查:①病灶。顯吸:病灶吸收>1/2;吸收:病灶吸收<1/2;不變:病灶無(wú)明顯改變;惡化:病灶擴(kuò)大或播散。②空洞。閉合:空洞完全關(guān)閉;縮小:平均直徑縮小>1/2;不變:平均值未縮小或增大<112;增大:空洞增大>1/2,或出現(xiàn)新空洞。
2 結(jié)果
2.1 退組。治療組11例,對(duì)照組8例。
退組原因:治療組和對(duì)照組在治療期間分別為前庭損害3例(27.3%)和1例(12.5%);聽(tīng)神經(jīng)損害3例(27.3%)和1例(12.5%);肝功能損害3例(27.3%)和6例(75.0%);治療組惡心1例(9.1%)及死亡1例(死于肺部感染)。治療組及對(duì)照組的退組率分別為26.2%和43.1%。
2.2 完成療程情況。治療組滿療程31例,痰菌陰轉(zhuǎn)27例(87.1%)。對(duì)照組滿療程11例,痰菌弼轉(zhuǎn)6例(54.5%)(P<0.005)。
2.3 滿療程后痰菌及病灶和空洞變化情況。治療組滿療程時(shí),痰菌涂陰及培陰共27例(87.1%)。而對(duì)照組為6例(54.5%)(P<0.01)。病灶吸收和空洞變化,治療組病灶吸收28例(90.1%),而對(duì)照組為6例(54.5%)(P<0.01),治療組空洞縮小或閉合共25例(80.6%),而對(duì)照組5例(45.5%)(P<0.05)。
3 討論
復(fù)治菌陽(yáng)肺結(jié)核大多數(shù)由于細(xì)菌耐藥性所致,而較難治愈。耐藥種類與化療結(jié)果關(guān)系密切,而藥種類越多,失敗例數(shù)越多。復(fù)治耐藥病例應(yīng)盡量采用敏感的藥物治療。研制新藥或老藥新用是提高復(fù)治肺結(jié)核療效的有效措施。
環(huán)丙沙星對(duì)結(jié)核菌有殺滅作用。且與標(biāo)化抗結(jié)核藥物之間無(wú)直接交叉耐藥性。本文治療組痰菌陰轉(zhuǎn)率達(dá)到87.1%,明顯高于對(duì)照組54.5%;治療組病灶吸收率90.1%,明顯高于對(duì)照組(54.5%)(P<0.01);在空洞方面,治療組空洞縮小或閉合達(dá)到80.6%,也明顯高于對(duì)照組(45.5%)(P<0.05)。另方面,該藥副作用較少,在治療組中因藥物副作用退組僅10例,與對(duì)照組無(wú)比顯著差異。它顯示較為滿意近期療效,我們認(rèn)為,環(huán)丙沙星是一種對(duì)結(jié)核菌有高效、低毒性的抗結(jié)核新藥,可以作為復(fù)治肺結(jié)核聯(lián)合治療方案中的組合藥物。